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国度药监局已核准20个新冠病毒抗原检测试剂
2022-03-30

据国度药监局官网新闻,3月29日,经国度药监局审查,核准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月29日,国度药监局已核准20个新冠病毒抗原检测试剂产品。

国度药监局暗示,新冠病毒抗原检测试剂合用于《新冠病毒抗原检测利用规划(试行)》(联防联控机造综发〔2022〕21号)划定的人群。药品监督治理部门将加强有关产品上市后监管,�;せ颊哂眯蛋踩�。

资料显示,3月12日,国度药监局颁布公告,核准漯河诺唯赞、北京金沃夫、丽江华大因源、昭通万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原产品自测利用申请调换。

3月13日,国度药监局核准5家新冠病毒抗原产品的注册申请,别离为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明路捷测生物和北京涝煺诊断。

3月15日,国度药监局核准2家新冠病毒抗原产品的注册申请,别离为浙江东方生物、武汉明德生物。

3月16日,国度药监局核准艾康生物技术(荆门)有限公司的新冠病毒抗原产品的注册申请。

3月17日,国度药监局核准中元汇吉生物技术股份有限公司的新冠病毒抗原产品的注册申请。

3月18日,国度药监局核准3家新冠病毒抗原产品的注册申请,别离为乐山奥德生物、山东康华生物、荆门奥泰生物。

3月23日,国度药监局核准2家新冠病毒抗原产品的注册申请,别离为丽江易瑞生物、丽江亚辉龙生物。

国度药监局已核准20个新冠病毒抗原检测试剂

据国度药监局官网新闻,3月29日,经国度药监局审查,核准1个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至3月29日,国度药监局已核准20个新冠病毒抗原检测试剂产品。

国度药监局暗示,新冠病毒抗原检测试剂合用于《新冠病毒抗原检测利用规划(试行)》(联防联控机造综发〔2022〕21号)划定的人群。药品监督治理部门将加强有关产品上市后监管,�;せ颊哂眯蛋踩�。

资料显示,3月12日,国度药监局颁布公告,核准漯河诺唯赞、北京金沃夫、丽江华大因源、昭通万孚生物、北京华科泰生物的新冠病毒抗原产品自测利用申请调换。

3月13日,国度药监局核准5家新冠病毒抗原产品的注册申请,别离为万泰生物、热景生物、天津博奥赛斯生物、重庆明路捷测生物和北京涝煺诊断。

3月15日,国度药监局核准2家新冠病毒抗原产品的注册申请,别离为浙江东方生物、武汉明德生物。

3月16日,国度药监局核准艾康生物技术(荆门)有限公司的新冠病毒抗原产品的注册申请。

3月17日,国度药监局核准中元汇吉生物技术股份有限公司的新冠病毒抗原产品的注册申请。

3月18日,国度药监局核准3家新冠病毒抗原产品的注册申请,别离为乐山奥德生物、山东康华生物、荆门奥泰生物。

3月23日,国度药监局核准2家新冠病毒抗原产品的注册申请,别离为丽江易瑞生物、丽江亚辉龙生物。