【药品名称】
通用名称：硝酸异山梨酯片
英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets
汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Pian
【成份】本品重要成份为：硝酸异山梨酯。其化台甫称为：1,4：3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。
结构式：
分子式：C6H8N2O8
分子量：236.14
【性状】本品为白色片。
【适应症】冠心病的持久医治 ；心绞痛的预防 ；心肌梗身后持续心绞痛的医治 ；与洋地黄和/或利尿剂结合利用 ，医治慢性充血性心力衰竭 ；肺动脉高压的医治。
【规格】5mg。
【用法用量】口服。预防心绞痛。一次1-2片（5-10mg） ，一日2-3次 ，一日总量2-6片（10-30mg）。由于个别反映分歧 ，需个别化调整剂量。舌下给药：一次1片（5mg） ，缓解症状。
【不良反映】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛 ，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压显著降低、心动过缓和心绞痛加重 ，罕见虚脱及晕厥。
【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱） ；严重低血压（收缩压<90mmHg） ；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的前提下） ；肥厚梗阻型心肌�� ；缩窄性心包炎或心包填塞 ；严重血虚 ；青光眼 ；颅内压增高 ；原发性肺动脉高压 ；对硝基化合物过敏者。
【当苦衷项】低充盈压的急性心肌梗死、自动脉或二尖瓣狭幼、体位性低血压、颅内压增高者慎用。不应忽然终场用药 ，以预防反跳景象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物尝试中未观察到对胚胎的毒性效应 ，但除非确有必要方可用于孕妇。不明显ISDN是否经乳汁排泌 ，故哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】儿童用药的安全性及成效均不确定。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用 ，可加强本类药物的降血压效应�？杉忧慷饴蠼羌畹纳棺饔�。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。
【药物过量】与血管过度扩张有关的反映有颅内压增高、眩晕、心悸、视力吞吐、恶心与呕吐、晕厥呼吸难题、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏倒、癫痫发生或殒命 ，无特异的拮抗剂可匹敌ISDN的血管扩张作用 ，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利 ，处置步骤蕴含抬高患者的下肢以推进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症 ，医治步骤是静注亚甲蓝1~2mg/kg。
【药理毒理】1.药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）重要药理作用是松弛血管滑润肌。ISDN在体内代谢天生单硝酸异山梨酯（ISMN） ，后者开释一氧化氮（NO） ，NO与内皮舒张因子一样 ，激活鸟苷酸环化酶 ，使滑润肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多 ，从而松弛血管滑润肌 ，使表周动脉和静脉扩张 ，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在表周 ，回心血量削减 ，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使表周血管阻力、收缩期动脉压和均匀动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张 ，使冠脉注量增长。总的效应是使心肌耗氧量削减 ，供氧量增多 ，心绞痛得以缓解。2.毒理学：动物尝试未观察到致癌和致突变景象。
【药代动力学】ISDN口服吸收齐全 ，均匀生物利用度（F）约25% ，口服30% ，舌下40%~60% ，肝脏首过效应显著。血清浓度达峰功夫在服药后1幼时 ，一次用药作用持续2~4幼时。吸收后的散布容积为2~4L/kg ，断根率为2~4L/min ，半衰期约1幼时。脱硝基后天生2-单硝酸酯（15%~25%）和5-单硝酸酯（75%~85%） ，两者均有生物活性。5-单硝酸酯的活性更强 ，半衰期为5幼时 ，在血清中脱硝后形成异山梨醇（约莫37%）和右旋山梨醇（约莫7%） ，由尿中排出 ，此表25%以葡糖醛酸大局排出 ，2%以真相排出 ，粪便中排出<1%。5-单硝酸酯的代谢产品均无扩血管作用。
【贮藏】密封保留。
【包装】塑料瓶 ，100片/瓶。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版 第一补充本
【核准文号】国药准字H14020585
【上市许可持有人】
名称：山西不朽情缘安欣生物造药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号
【出产企业】
企业名称：山西不朽情缘安欣生物造药有限公司
出产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981
传真号码：（0354）2467981
网址：www.zdjt.com
【药品名称】
通用名称：硝酸异山梨酯片
英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets
汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Pian
【成份】本品重要成份为：硝酸异山梨酯。其化台甫称为：1,4：3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。
结构式：
分子式：C6H8N2O8
分子量：236.14
【性状】本品为白色片。
【适应症】冠心病的持久医治 ；心绞痛的预防 ；心肌梗身后持续心绞痛的医治 ；与洋地黄和/或利尿剂结合利用 ，医治慢性充血性心力衰竭 ；肺动脉高压的医治。
【规格】5mg。
【用法用量】口服。预防心绞痛。一次1-2片（5-10mg） ，一日2-3次 ，一日总量2-6片（10-30mg）。由于个别反映分歧 ，需个别化调整剂量。舌下给药：一次1片（5mg） ，缓解症状。
【不良反映】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛 ，还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压显著降低、心动过缓和心绞痛加重 ，罕见虚脱及晕厥。
【禁忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱） ；严重低血压（收缩压<90mmHg） ；急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的前提下） ；肥厚梗阻型心肌�� ；缩窄性心包炎或心包填塞 ；严重血虚 ；青光眼 ；颅内压增高 ；原发性肺动脉高压 ；对硝基化合物过敏者。
【当苦衷项】低充盈压的急性心肌梗死、自动脉或二尖瓣狭幼、体位性低血压、颅内压增高者慎用。不应忽然终场用药 ，以预防反跳景象。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物尝试中未观察到对胚胎的毒性效应 ，但除非确有必要方可用于孕妇。不明显ISDN是否经乳汁排泌 ，故哺乳期妇女应慎用。
【儿童用药】儿童用药的安全性及成效均不确定。
【老年用药】尚不明确。
【药物相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、β受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用 ，可加强本类药物的降血压效应�？杉忧慷饴蠼羌畹纳棺饔�。同时使用类固醇类抗炎药可降低本药的疗效。
【药物过量】与血管过度扩张有关的反映有颅内压增高、眩晕、心悸、视力吞吐、恶心与呕吐、晕厥呼吸难题、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏倒、癫痫发生或殒命 ，无特异的拮抗剂可匹敌ISDN的血管扩张作用 ，用肾上腺素和其他动脉收缩剂可能弊大于利 ，处置步骤蕴含抬高患者的下肢以推进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症 ，医治步骤是静注亚甲蓝1~2mg/kg。
【药理毒理】1.药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）重要药理作用是松弛血管滑润肌。ISDN在体内代谢天生单硝酸异山梨酯（ISMN） ，后者开释一氧化氮（NO） ，NO与内皮舒张因子一样 ，激活鸟苷酸环化酶 ，使滑润肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多 ，从而松弛血管滑润肌 ，使表周动脉和静脉扩张 ，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在表周 ，回心血量削减 ，左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压（前负荷）减低。动脉扩张使表周血管阻力、收缩期动脉压和均匀动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张 ，使冠脉注量增长。总的效应是使心肌耗氧量削减 ，供氧量增多 ，心绞痛得以缓解。2.毒理学：动物尝试未观察到致癌和致突变景象。
【药代动力学】ISDN口服吸收齐全 ，均匀生物利用度（F）约25% ，口服30% ，舌下40%~60% ，肝脏首过效应显著。血清浓度达峰功夫在服药后1幼时 ，一次用药作用持续2~4幼时。吸收后的散布容积为2~4L/kg ，断根率为2~4L/min ，半衰期约1幼时。脱硝基后天生2-单硝酸酯（15%~25%）和5-单硝酸酯（75%~85%） ，两者均有生物活性。5-单硝酸酯的活性更强 ，半衰期为5幼时 ，在血清中脱硝后形成异山梨醇（约莫37%）和右旋山梨醇（约莫7%） ，由尿中排出 ，此表25%以葡糖醛酸大局排出 ，2%以真相排出 ，粪便中排出<1%。5-单硝酸酯的代谢产品均无扩血管作用。
【贮藏】密封保留。
【包装】塑料瓶 ，100片/瓶。
【有效期】24个月
【执行尺度】《中国药典》2020年版 第一补充本
【核准文号】国药准字H14020585
【上市许可持有人】
名称：山西不朽情缘安欣生物造药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号
【出产企业】
企业名称：山西不朽情缘安欣生物造药有限公司
出产地址：山西省晋中市箕城路908号（晋中经济技术开发区民营科技园）
邮政编码：030600
电话号码：（0354）2467981
传真号码：（0354）2467981
网址：www.zdjt.com