“4+7”带量采购以及随后的扩围 ，25个试点种类全数为国度医保目录药品 。而第二轮带量采购35个种类中 ，已经出现了不少非国度医保目录药品 。带量采购扩围扩种类 ，在各省各市遍地着花之表 ，其政策指标也越发凸显 ，不单只是通过以量换价降低医保资金职守 ，也通过带量采购竞标索求降低药价的新机造 。
2019年12月6日 ，距离初次“4+7”带量采购从前刚好1年功夫 ，结合采购办公室通过召集100多家有关企业开座谈会的方式 ，宣告第二轮带量采购正式进入关键倒计时 ，半个月到2个月之后将落地竞标工作 ，而此前在网上流传的医疗机构报量35个种类也得以确以为是第二轮带量采购扩围的最终种类 。
值妥贴心的是 ，第二轮带量采购种类不止在数量上比第一轮带量采购种类增长10个 ，更在种类性质及结构上有了很大的变动 。
对照2017年及2019年两版国度医保目录能够发现 ，第一轮“4+7”及随后扩围带量采购25个试点种类全数为国度医保目录内药品 ，但新一轮带量采购35个试点种类中 ，已经有5个为未纳入2017年国度医保目录的自费药品 。这意味着 ，正本意图通过以量换价方式降低国度医保资金压力的带量采购 ，在纳入自费药进行试点之后 ，其影响力正扩散至国度医保目录之表 。
01 带量采购 ，挥刀药价！
对第二轮带量采购35个试点种类情况进行分析 ，其中有5个种类为未纳入到2017年国度医保目录的自费药 。而这5个种类中 ，索利那新在2019年国度医保通例目录调整时已经被纳入 ，阿卡波糖则通过药价交涉最终也进入到2019年国度医保目录中 ，其余三个种类阿德福韦酯、安立生坦及他达拉非则未纳入到两版本的国度医保目录之中 。
而企业有关人士在接受E药经理人记者采访时暗示 ，征询过集采办有关掌管人 ，这些自费药种类不会由于参加第二轮带量采购而调整进入到国度医保目录中 。
5个种类中 ，索利那新经过一系列专家评定 ，在今年8月成功被纳入到2019新版国度医保通例目录中 。有关资料显示 ，其通过一致性评价连带原研药已经达到了4家 ，在进入到第二轮带量采购中之后 ，有关的价值竞争必然强烈 。
阿卡波糖则比索利那新所面对的局势更为严格 ，同时遭逢国度医保药价交涉及新一轮国度带量采购的双重政策冲击 。
在新一轮国度医保交涉中 ，阿卡波糖成功进入到新版国度医保目录中 。固然阿卡波糖医保交涉价值尚处于保密状态 ，但12月3日云南省药品集中采购平台颁布近期挂网药品信息调换情况显示 ，荆门中美华东造药有限公司出产的阿卡波糖品味片（50mg）发生价值调换 ，从2.6877元/片降为1.1元/片 ，降幅达59.11% 。
阿卡波糖原研药企为拜耳 ，通过仿造药一致性评价的国内药企仅华东医药和绿叶造药两家 。
数据显示 ，拜耳占阿卡波糖市场份额的69% ，中美华东占26% ，四川绿叶宝光造药占5% 。上市公司年报数据显示 ，华东医药阿卡波糖2015年销售收入过10亿元 ，2016年销售收入过15亿元 ，2017年过20亿元 。
在进入到国度医保价值交涉的同时 ，阿卡波糖又进入到新一轮国度带量采购35个试点种类中 ，注明有关政策层对于糖尿病用药阿卡波糖有进一步降价的预期 ，阿卡波糖还面对更大的降价压力 。
02 带量采购加快“专利绝壁”到来！
在阿卡波糖及索利那新之表 ，阿德福韦酯、他达拉非及安立生坦则齐满是自用度药 ，这意味着带量采购的战火已经延长到国度医保目录之表的药品价值之上 。
阿德福韦酯为乙肝用药 。凭据米内网数据显示 ，2017年国内抗乙肝病毒药物总体市场已达到150亿元规模 ， ，从各种类市场份额看 ，恩替卡韦占据了67.25% ，阿德福韦酯占据了11.97% ，拉米夫定占据了9.36% ，替比夫定占据了6.47% ，替诺福韦二吡呋酯占据了4.96% 。阿德福韦酯已经形成了原研和过仿造药本土药企“1+2”的格局 ，各家之间的价值厮杀无疑也会极度强烈 。
他达拉非为抗ED药 。在国内市场 ，由于他达拉非进入中国的功夫较晚且不为国人所熟知 ，抗ED药物市场的重要份额依然被表资原研药西地那非和国产西地那非仿造药占据 。2017年 ，抗ED药物PDE5抑造剂中国整体市场规模达29.94亿元 ，其中西地那非22.3亿元 ，他达拉非7.39亿元 。
他达拉非尚未纳入到国度医保目录中 ，并且也是可在零售药店采办的处方药 ，其原研药企为礼来 ，过一致性评价的国产仿造药企有齐鲁、正大天晴及长春海悦三家 ，4家进行强烈价值厮杀 ，是否也会对零售药店等渠路的药价产生影响 ，值得关注 。
而安立生坦为肺动脉高压用药 。肺动脉高血压药安立生坦片原研销售额一年靠近10亿美元 ，不外由于GSK和gilead原研专利刚到期且价值昂贵 ，凭据米内网数据 ，安立生坦国内公立医院的销售仅31万元 。
而国产厂商中安立生坦上市并通过一致性评价的仅两家 。2018年12月13日江苏豪森安立生坦上市 ，并视同通过一致性评价 。2019年5月9日 ，正大天晴安立生坦上市 ，并视同通过一致性评价 。
两个国产仿造药上市不久 ，安立生坦便进入到带量采购中 ，这也在提醒带量采购并非只是向上市已久的过期原研药种类下手 ，一些专利期刚过的种类也可能很快遭逢带量采购 ，中国的“专利绝壁”会在带量采购的助力之下加快到来 。
03 调节药价也是主题工作
值妥贴心的是 ，带量采购固然初期的关键政策意图是降低国度医保目录内药品支出 ，减轻国度医保的资金职守 ，但随着带量采购有关经验逐步成熟 ，带量采购也在成为调节治理药价的新机造 ，并且在各省市试点遍地着花 。
去年3月份国度机构“大部造鼎新〔季埃落定 ，“以一合四”国度医保局横空出世 。新成立的国度医保局归并了人保部的城镇职工和城镇居民根基医疗保险、生育保险职责；原属于卫计委的新农合职责；民政部的医疗救助职责；发改委的药品和医疗服务价值治理；药品和耗材的招标采购职责；还有权监管医保类医疗服务行为和收费；同时将其征收医保、生育保险用度的职责交给税务部门掌管 。
而第二轮带量采购纳入自费药 ，意味着国度医保局并不仅仅借助带量采购的方式 ，降低国度医保目录内药品不合理高价 ，也在借由带量采购索求药品价值治理的新方式 ，以承担起从前发改委的药品和医疗服务价值治理的职责责任 。
2019年11月29日 ，由国务院深入医药卫生体造鼎新辅导幼组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深入医药卫生体造鼎新若干政策措施的通知中也强调 ，对未纳入国度组织集中采购和使用领域的药品 ，各地要依附省级药品集中采购平台 ，借鉴国度组织药品集中采购和使用经验 ，采取单独或跨区域同盟等方式 ，在采购药品领域、入围尺度、集中采购大局等方面加大鼎新创新力度 ，形成国度和处所相互推进的工作格局 。
同时 ，通知激励索求采取集团采购、专科医院结合采购、医疗结合体采购等方式形成合理价值 ，同时激励非公立医疗机构、社会药店等积极参加 ，共同推动形成以市场为主导的药品价值形成机造 。
事实上 ，河北省、武汉视注广西省等处所已经响应号召 ，在处所尝试使用带量采购的方式进行药品招标工作 ，而在试点种类上 ，河北省“两病”15个试点种类已经在采购药品领域上进行创新 ，种类通过一致性评价药品出产企业不及3家的 ，允许未过一致性评价企业参加竞标 。
能够想见 ，第二轮带量采购试点种类在自费药上开了一个口子 ，将来还将可能有自费药进入到带量采购试点种类中 ，带量采购已经成为官方治理药价的机造 ，无论在国度医保目录内还是在目录表 ，有关药企都要做好筹备 。
“4+7”带量采购以及随后的扩围 ，25个试点种类全数为国度医保目录药品 。而第二轮带量采购35个种类中 ，已经出现了不少非国度医保目录药品 。带量采购扩围扩种类 ，在各省各市遍地着花之表 ，其政策指标也越发凸显 ，不单只是通过以量换价降低医保资金职守 ，也通过带量采购竞标索求降低药价的新机造 。
2019年12月6日 ，距离初次“4+7”带量采购从前刚好1年功夫 ，结合采购办公室通过召集100多家有关企业开座谈会的方式 ，宣告第二轮带量采购正式进入关键倒计时 ，半个月到2个月之后将落地竞标工作 ，而此前在网上流传的医疗机构报量35个种类也得以确以为是第二轮带量采购扩围的最终种类 。
值妥贴心的是 ，第二轮带量采购种类不止在数量上比第一轮带量采购种类增长10个 ，更在种类性质及结构上有了很大的变动 。
对照2017年及2019年两版国度医保目录能够发现 ，第一轮“4+7”及随后扩围带量采购25个试点种类全数为国度医保目录内药品 ，但新一轮带量采购35个试点种类中 ，已经有5个为未纳入2017年国度医保目录的自费药品 。这意味着 ，正本意图通过以量换价方式降低国度医保资金压力的带量采购 ，在纳入自费药进行试点之后 ，其影响力正扩散至国度医保目录之表 。
01 带量采购 ，挥刀药价！
对第二轮带量采购35个试点种类情况进行分析 ，其中有5个种类为未纳入到2017年国度医保目录的自费药 。而这5个种类中 ，索利那新在2019年国度医保通例目录调整时已经被纳入 ，阿卡波糖则通过药价交涉最终也进入到2019年国度医保目录中 ，其余三个种类阿德福韦酯、安立生坦及他达拉非则未纳入到两版本的国度医保目录之中 。
而企业有关人士在接受E药经理人记者采访时暗示 ，征询过集采办有关掌管人 ，这些自费药种类不会由于参加第二轮带量采购而调整进入到国度医保目录中 。
5个种类中 ，索利那新经过一系列专家评定 ，在今年8月成功被纳入到2019新版国度医保通例目录中 。有关资料显示 ，其通过一致性评价连带原研药已经达到了4家 ，在进入到第二轮带量采购中之后 ，有关的价值竞争必然强烈 。
阿卡波糖则比索利那新所面对的局势更为严格 ，同时遭逢国度医保药价交涉及新一轮国度带量采购的双重政策冲击 。
在新一轮国度医保交涉中 ，阿卡波糖成功进入到新版国度医保目录中 。固然阿卡波糖医保交涉价值尚处于保密状态 ，但12月3日云南省药品集中采购平台颁布近期挂网药品信息调换情况显示 ，荆门中美华东造药有限公司出产的阿卡波糖品味片（50mg）发生价值调换 ，从2.6877元/片降为1.1元/片 ，降幅达59.11% 。
阿卡波糖原研药企为拜耳 ，通过仿造药一致性评价的国内药企仅华东医药和绿叶造药两家 。
数据显示 ，拜耳占阿卡波糖市场份额的69% ，中美华东占26% ，四川绿叶宝光造药占5% 。上市公司年报数据显示 ，华东医药阿卡波糖2015年销售收入过10亿元 ，2016年销售收入过15亿元 ，2017年过20亿元 。
在进入到国度医保价值交涉的同时 ，阿卡波糖又进入到新一轮国度带量采购35个试点种类中 ，注明有关政策层对于糖尿病用药阿卡波糖有进一步降价的预期 ，阿卡波糖还面对更大的降价压力 。
02 带量采购加快“专利绝壁”到来！
在阿卡波糖及索利那新之表 ，阿德福韦酯、他达拉非及安立生坦则齐满是自用度药 ，这意味着带量采购的战火已经延长到国度医保目录之表的药品价值之上 。
阿德福韦酯为乙肝用药 。凭据米内网数据显示 ，2017年国内抗乙肝病毒药物总体市场已达到150亿元规模 ， ，从各种类市场份额看 ，恩替卡韦占据了67.25% ，阿德福韦酯占据了11.97% ，拉米夫定占据了9.36% ，替比夫定占据了6.47% ，替诺福韦二吡呋酯占据了4.96% 。阿德福韦酯已经形成了原研和过仿造药本土药企“1+2”的格局 ，各家之间的价值厮杀无疑也会极度强烈 。
他达拉非为抗ED药 。在国内市场 ，由于他达拉非进入中国的功夫较晚且不为国人所熟知 ，抗ED药物市场的重要份额依然被表资原研药西地那非和国产西地那非仿造药占据 。2017年 ，抗ED药物PDE5抑造剂中国整体市场规模达29.94亿元 ，其中西地那非22.3亿元 ，他达拉非7.39亿元 。
他达拉非尚未纳入到国度医保目录中 ，并且也是可在零售药店采办的处方药 ，其原研药企为礼来 ，过一致性评价的国产仿造药企有齐鲁、正大天晴及长春海悦三家 ，4家进行强烈价值厮杀 ，是否也会对零售药店等渠路的药价产生影响 ，值得关注 。
而安立生坦为肺动脉高压用药 。肺动脉高血压药安立生坦片原研销售额一年靠近10亿美元 ，不外由于GSK和gilead原研专利刚到期且价值昂贵 ，凭据米内网数据 ，安立生坦国内公立医院的销售仅31万元 。
而国产厂商中安立生坦上市并通过一致性评价的仅两家 。2018年12月13日江苏豪森安立生坦上市 ，并视同通过一致性评价 。2019年5月9日 ，正大天晴安立生坦上市 ，并视同通过一致性评价 。
两个国产仿造药上市不久 ，安立生坦便进入到带量采购中 ，这也在提醒带量采购并非只是向上市已久的过期原研药种类下手 ，一些专利期刚过的种类也可能很快遭逢带量采购 ，中国的“专利绝壁”会在带量采购的助力之下加快到来 。
03 调节药价也是主题工作
值妥贴心的是 ，带量采购固然初期的关键政策意图是降低国度医保目录内药品支出 ，减轻国度医保的资金职守 ，但随着带量采购有关经验逐步成熟 ，带量采购也在成为调节治理药价的新机造 ，并且在各省市试点遍地着花 。
去年3月份国度机构“大部造鼎新〔季埃落定 ，“以一合四”国度医保局横空出世 。新成立的国度医保局归并了人保部的城镇职工和城镇居民根基医疗保险、生育保险职责；原属于卫计委的新农合职责；民政部的医疗救助职责；发改委的药品和医疗服务价值治理；药品和耗材的招标采购职责；还有权监管医保类医疗服务行为和收费；同时将其征收医保、生育保险用度的职责交给税务部门掌管 。
而第二轮带量采购纳入自费药 ，意味着国度医保局并不仅仅借助带量采购的方式 ，降低国度医保目录内药品不合理高价 ，也在借由带量采购索求药品价值治理的新方式 ，以承担起从前发改委的药品和医疗服务价值治理的职责责任 。
2019年11月29日 ，由国务院深入医药卫生体造鼎新辅导幼组印发关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深入医药卫生体造鼎新若干政策措施的通知中也强调 ，对未纳入国度组织集中采购和使用领域的药品 ，各地要依附省级药品集中采购平台 ，借鉴国度组织药品集中采购和使用经验 ，采取单独或跨区域同盟等方式 ，在采购药品领域、入围尺度、集中采购大局等方面加大鼎新创新力度 ，形成国度和处所相互推进的工作格局 。
同时 ，通知激励索求采取集团采购、专科医院结合采购、医疗结合体采购等方式形成合理价值 ，同时激励非公立医疗机构、社会药店等积极参加 ，共同推动形成以市场为主导的药品价值形成机造 。
事实上 ，河北省、武汉视注广西省等处所已经响应号召 ，在处所尝试使用带量采购的方式进行药品招标工作 ，而在试点种类上 ，河北省“两病”15个试点种类已经在采购药品领域上进行创新 ，种类通过一致性评价药品出产企业不及3家的 ，允许未过一致性评价企业参加竞标 。
能够想见 ，第二轮带量采购试点种类在自费药上开了一个口子 ，将来还将可能有自费药进入到带量采购试点种类中 ，带量采购已经成为官方治理药价的机造 ，无论在国度医保目录内还是在目录表 ，有关药企都要做好筹备 。